简介：
    GMP规定分析仪器设备在安装时必须进行完整的验证确认工作，着重于评鉴设备是否按预期的功能运行，它的重点在于核对文件是否完整正确。
    在TOC分析仪首次安装交付时，我司有偿提供专业的、完善的3Q验证服务。过程严格依照《3Q验证文件》实施，出具验证最终报告，并由双方批准通过。
《3Q验证文件》包括以下三部分：
    IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。
    OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器的操作运行过程：按键功能、控制有效性和仪器校准。
    PQ，性能确认（Performance Qualification）， 确认仪器的性能：主要是系统适用性试验。

特点：
专业性    配备专业的具有资质的人员实施，验证过程规范、标准。
完整性    为您提供的验证文件资料完整正确。
有效性    以《中国药典》为依据，符合GMP认证的要求。

目录

验证组织机构及方案的审批

1.验证目的

2. 职责

3.验证内容

3.1 预确认

3.2 安装确认

3.3 运行确认

3.4 性能确认

3.5 偏差的出现与处理

3.6 验证评价与建议

3.7总体结论